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营口市市场监督管理局扎实开展药品抽检工作
来源:
发布日期:2021-05-18 09:43:56
专栏:行业信用

为落实《中华人民共和国药品管理法》,充分发挥药品抽检在发现药品质量问题和风险防控中的作用,为进一步加强药品监管,切实保障用药安全。近日,营口市市场监督管理局在辖区范围内开展药品抽检工作。

一、明确药品抽验目标。2021年药品抽检工作以保障药品质量安全为目标,以基本药物品种抽检工作为重点,按照属地管理、责权一致的原则,抽检主体由县 (市)区局为主,进一步拓展基层监管手段,增强监督靶向性,实现全面提升抽检工作效能。各地要结合日常监督检查,健全抽检工作机制,规范抽检工作程序,强化抽检工作目标责任考核,探索“双随机”药品抽检工作机制。切实提高监督性抽检的针对性和有效性,扩大基层药品抽检覆盖面。严格按照法定检验标准和检验方法进行检验,有效发挥抽检工作在药品监督执法中的技术支撑作用。

二、明确药品抽样靶向。坚持以问题为导向,对质量可疑、多次出现不良反应的药品进行重点抽检,提高抽检针对性和靶向性。重点抽检发生不良反应品种、高风险品种以及使用量较大药品;涉嫌在中成药中非法添加化学物质的品种;违法广告品种,以辖区电视、广播、报纸等地方媒体上刊播的违法广告药品为重点。2020年药品抽检不合格药品及相关企业涉及品种。

三、明确药品监检结合。在抽样的同时,市市场监督管理局加强被抽样单位的现场监督检查,认真做好现场监督检查记录,切实做到现场检查和抽样工作相结合。现场抽样中,各地在抽样前要对被抽样单位现场监督检查,并认真做好现场监督检查记录,切实做到现场检查和抽样工作相结合。对现场检查和抽样中发现的违法违规行为,要依法及时查处。对企业无正当理由,拒绝接受抽查检验的,市局以及各县(市)区局可宣布停止该单位拒绝抽查检验的药品上市销售和使用,并将该单位列入重点监管对象。要求各单位认真履行主体责任,严格规范经营行为,保证药品质量。一旦发现不合格药品或其他违法违规行为,将依法严厉查处。

2021年我市药品监督抽检任务600批次,其中,药品流通环节抽样400批次,药品使用环节抽样200批次,主要抽检流通和使用环节,对象为药店、诊所及医疗机构,种类主要为化学药、中成药及中药饮片。目前,已抽检药品120批次。