为严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动，保证人民群众用药安全，根据2018年我市药品流通工作计划，结合我市实际，开展了打击假劣药品专项整治工作，取得了一定成效，现总结如下：

    一、基本情况

    全地区共检查药品批发企业12家，检查总数占批发企业总数的100%，药品连锁企业总部21家，占企业总数的100%，药品零售企业门店763家，占药店总数的59%，医疗机构565家，占医疗机构总数的23%。共出动执法人员2183人次，出动执法车辆1286台次。共立案155件，结案155件，罚没款14万余元。

通过专项检查，对全地区的药品流通秩序进行了有效清理整顿，在全地区起到了有效震慑，净化了药品流通市场，保障了群众用药安全。

    二、具体做法

    1、制定工作目标

    年初我们制定了专项检查工作实施方案，总体以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真贯彻落实党的十九大精神和习近平总书记有关药品安全“四个最严”的要求，坚持问题导向、标本兼治的原则，深入排查系统性、区域性风险隐患，严厉查处违法违规经营行为，加快建立完善符合我市药品监管的长效机制。针对重点品种、突出重点问题，督促企业落实主体责任；完善工作机制和相关管理制度，对违法违规经营行为坚决查处，严格落实违法行为处罚到人，始终保持严查严管的高压态势。

    2、整治重点

    一是重点检查药品经营企业是否销售回收药品，防止有假劣药品借用此渠道流入市场。凡是药品批发企业从非法渠道购进药品的，不论药品真伪，按照国家局2016年94号文件要求，一律建议省局撤销GSP认证证书，情节严重的，吊销药品经营许可证。凡是药品零售企业从非法渠道购进药品或超范围经营的，一律按照严重违反《药品经营质量管理规范》，撤销GSP认证证书，情节严重的，吊销药品经营许可证。凡是医疗机构从非法渠道购进药品的，一律移送相关部门，依法依规从严查处。此项工作可以结合日常监管工作，加强对敏感类品种及一些标示有功能主治却未标识药品批准文号的风湿类、补肾类等产品监督抽检力度和核查力度，要严格落实假药案件“三个一律”查办制度，一经发现从非法渠道购进假药的，吊销《药品经营许可证》，一律移送公安机关查处。同时，对违反《药品经营质量管理规范》的医保定点企业，建议医保管理部门依照《服务协议》进行违约处理，涉及犯罪的，移送公安机关查处。

    二是侧重于特色专科门诊，农村基层用药的专项检查，对经常出现药品质量问题的地区和部门进行重点监督检查。

    三是侧重假冒知名企业、知名品牌药品的检查。主动与知名企业联系，学习鉴别药品真伪知识，提高鉴别技能，有效打击仿冒知名企业知名药品的违法活动。

    四是侧重中药饮片购进渠道检查，看是否存在非法分装、加工或贴签销售外购中药饮片。

   3、检查方法

    一是采取日常监管和专项检查相结合的方式，由县区局监管人员独立完成；二是采取交叉执法检查方法，以市局抽调专业检查队伍，随机组成专项检查组，对全地区的药品流通企业进行检查；三是采取市局和县区局监管人员联合的检查方法进行突击检查，直击现场。

    三、存在问题和下步工作打算

    主要存在问题：

    1、假劣药品在我市的药品市场在逐年净化，但销售回收药品现象确依然存在，而且转型到地下，隐蔽性强，检查中难以发现，这些主要概率发生在以夫妻店为主的药店和个体诊所，可能导致假药流入市场。

    2、专业检查队伍能力素质有待于提高，我市每年专业检查员在逐年减少，有经验的执法人员严重不足，在打击假劣药品专项整治工作中，存在检查人员的弱势。

一步步工作打算

    1、继续加大专项整治工作力度

    2、把专项整治工作和日常监管工作相结合，始终保持专项工作常态化。

    3、加强培训，大力培养专业检查员队伍。

                                                             营口市食品药品监督管理局

                                                                  2018年11月20日