本地搜索
站内搜索
您当前的位置:
首页 >信用动态 >全市动态
省认证审评院专家组来营开展GMP认证工作
来源:
发布日期:2019-05-20 15:04:28
专栏:全市动态

日前,省认证审评院专家组一行三人到科瑞斯药业(营口)有限公司开展药品GMP认证检查工作。经过3天现场检查,认为该企业能够持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品,并对该企业在生产管理、人员培训、文件管理等方面提出了指导性意见和建议,为企业发展提供了智慧动能。

科瑞斯药业(营口)有限公司是营口市一家从事中药制剂生产的企业,生产许可范围包括片剂、硬胶囊剂、滴丸剂,共3个品种,分别为黄杨宁分散片、玉泉胶囊和心达康滴丸,均为常年生产品种。省认证审评院专家组一行按照《药品生产质量管理规范》的要求,以企业质量体系、药品生产工艺及药品特性为主线,对企业的人、机、料、法、环等环节进行现场检查评审,对企业常年生产的3个品种进行了全过程检查,不落一个环境,确保该企业所生产的药品合法安全。

市市场监管局医疗机构监管科全体人员全程陪同检查评审。通过这次检查,有效地增强了企业管理层以及各岗位人员的风险意识、质量意识、责任意识,为企业实现高质量发展奠定了坚实的基础。